{"id":3224,"date":"2023-09-12T18:00:25","date_gmt":"2023-09-12T16:00:25","guid":{"rendered":"https:\/\/avextra.com\/?p=3224"},"modified":"2023-09-12T18:00:27","modified_gmt":"2023-09-12T16:00:27","slug":"quality-assurance-manager-qa-manager-m-w-d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/avextra.com\/en\/2023\/09\/quality-assurance-manager-qa-manager-m-w-d\/","title":{"rendered":"Quality Assurance Manager \/ QA-Manager (m\/w\/d)"},"content":{"rendered":"<p>Ab sofort bzw. zum n\u00e4chstm\u00f6glichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit<\/p>\n\n\n\n<p>Die Avextra Pharma GmbH ist eines der f\u00fchrenden unabh\u00e4ngigen europ\u00e4ischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis (von Anbau, zu Produktion und Forschung). Dabei stehen f\u00fcr uns h\u00f6chste Qualit\u00e4t in Produkt und Prozess sowie ein partnerschaftlicher Ansatz im Vordergrund.<\/p>\n\n\n\n<p>Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle f\u00fcr die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QA-Team die GMP-Konformit\u00e4t unserer Produkte. Als QA-Manager im Bereich GCP bist Du die zentrale Ansprechperson f\u00fcr das GCP-QM-System sowie zu GCP-Richtlinien und GCP-Qualit\u00e4tsstandards. Es stehen viele spannende Themen an!<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Aufgaben und Verantwortlichkeiten:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"list has-primary-color has-text-color\">\n<li>\u00dcberwachung der klinischen Studien, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen GCP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und internen Qualit\u00e4tsstandards entsprechen<\/li>\n\n\n\n<li>Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualit\u00e4tsprozessen, um die Einhaltung der GCP-Normen sicherzustellen<\/li>\n\n\n\n<li>Durchf\u00fchrung interner Audits, um die Integrit\u00e4t der Studiendaten und -prozesse zu gew\u00e4hrleisten<\/li>\n\n\n\n<li>Identifikation von potenziellen Qualit\u00e4tsproblemen, Abweichungen oder Risiken und Umsetzung von Ma\u00dfnahmen zur Risikominimierung<\/li>\n\n\n\n<li>Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf GCP-Richtlinien und GCP-Qualit\u00e4tsstandards<\/li>\n\n\n\n<li>Zusammenarbeit mit multidisziplin\u00e4ren Teams, um die Einhaltung von GCP w\u00e4hrend des gesamten Studienzyklus zu gew\u00e4hrleisten<\/li>\n\n\n\n<li>Unterst\u00fctzung bei der Erstellung, Pr\u00fcfung und Optimierung von SOPs aus dem GCP-Bereich<\/li>\n\n\n\n<li>Planung, Durchf\u00fchrung und \u00dcberwachung von Audits bei externen Auftragnehmern, Pr\u00fcfzentren und Dienstleistern, um sicherzustellen, dass die GCP-Richtlinien und GCP-Qualit\u00e4tsstandards eingehalten werden<\/li>\n\n\n\n<li>Koordination von Inspektionen durch externe Beh\u00f6rden oder Auditoren und Unterst\u00fctzung bei der Behebung von etwaigen festgestellten Abweichungen<\/li>\n\n\n\n<li>\u00dcberwachung von \u00c4nderungen an regulatorischen Anforderungen und GCP-Richtlinien und Sicherstellung, dass die Studienaktivit\u00e4ten entsprechend angepasst werden<\/li>\n\n\n\n<li>Pflege von internen Qualit\u00e4tsdokumentationen, Protokollen und Berichten im Einklang mit den Vorgaben der GCP-Richtlinien und den firmeneigenen Prozessen<\/li>\n\n\n\n<li>Beratung des Managements in Bezug auf GCP-Qualit\u00e4tsaspekte und GCP-Compliance, um sicherzustellen, dass Entscheidungen auf einer qualit\u00e4tsorientierten Grundlage getroffen werden<\/li>\n\n\n\n<li>Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des GCP-Qualit\u00e4tsmanagementsystems und der GCP-Prozesse<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Profil<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Unser Unternehmen ist in einem innovativen Wachstumsmarkt t\u00e4tig, mit vielen Ideen und L\u00f6sungsans\u00e4tzen. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Du solltest daher folgendes mitbringen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"list has-primary-color has-text-color\">\n<li>Abgeschlossenes Fach-\/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation<\/li>\n\n\n\n<li>Mehrj\u00e4hrige Berufserfahrung in der Qualit\u00e4tssicherung klinischer Studien, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs<\/li>\n\n\n\n<li>Sehr gute Kenntnisse aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und beh\u00f6rdlichen Anforderungen (AMG, EU CTR, und GCP)<\/li>\n\n\n\n<li>Erfahrung als Auditor (w\/m\/d) im GCP-Bereich w\u00fcnschenswert<\/li>\n\n\n\n<li>Fundierte Kenntnisse bei der Erstellung von SOPs und GCP-relevanten Dokumenten, z. B. Qualit\u00e4tsvertr\u00e4ge, Risikoanalysen, Studiendokumente<\/li>\n\n\n\n<li>Hohes Qualit\u00e4ts- und Verantwortungsbewusstsein<\/li>\n\n\n\n<li>Durchsetzungsverm\u00f6gen sowie ein hohes Ma\u00df an Zuverl\u00e4ssigkeit<\/li>\n\n\n\n<li>Kommunikative, l\u00f6sungsorientierte Pers\u00f6nlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung<\/li>\n\n\n\n<li>Eine selbstst\u00e4ndige, pr\u00e4zise Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsf\u00e4higkeit, Ent\u00adscheidungsfreude sowie Flexibilit\u00e4t bei wechselnden Anforderungen<\/li>\n\n\n\n<li>Sicherer Umgang mit MS Office<\/li>\n\n\n\n<li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-style:normal;font-weight:700\">Advance your career at Avextra<\/h3>\n\n\n\n<p>Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung f\u00fcr Dich. Wir sch\u00e4tzen die Ideen und Beitr\u00e4ge unserer Kolleg:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spa\u00df an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die M\u00f6glichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu hei\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>At Avextra, we pride ourselves on our company culture, which values:<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"list has-primary-color has-text-color\">\n<li>Flache Hierarchien und gleiche Chancen f\u00fcr alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken.<\/li>\n\n\n\n<li>Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen \u00dcbergang in das Team gew\u00e4hrleistet.<\/li>\n\n\n\n<li>Vielf\u00e4ltige pers\u00f6nliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterst\u00fctzen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln.<\/li>\n\n\n\n<li>Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosph\u00e4re.<\/li>\n\n\n\n<li>Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die M\u00f6glichkeit im Homeoffice zu arbeiten. <\/li>\n\n\n\n<li>Festanstellung auf Vollzeit- oder vollzeitnaher Teilzeitbasis<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Werde Teil eines globalen \/ internationalen Teams.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Was wir bieten:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"list has-primary-color has-text-color\">\n<li>Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis<\/li>\n\n\n\n<li>Vielf\u00e4ltige fachliche und pers\u00f6nliche Entwicklungsm\u00f6glichkeiten<\/li>\n\n\n\n<li>Mitarbeit in einem jungen Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld<\/li>\n\n\n\n<li>Attraktive Verg\u00fctung<\/li>\n\n\n\n<li>Flexible Arbeitszeiten<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading akzent-cover-headline me-0 ms-0 pt-5 has-secondary-color has-text-color advgb-dyn-206245ca\" style=\"font-size:30px;font-style:normal;font-weight:900\">aNSPRECHPaRTNERINNEN<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"pt-5 mb-0 has-primary-color has-text-color\" style=\"font-size:35px;font-style:normal;font-weight:700\">Sabrina Knab<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mt-0\" style=\"font-style:normal;font-weight:700\">E-Mail: <a href=\"mailto:career@avextra.com\">careers@avextra.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\" style=\"font-style:normal;font-weight:500\"><a class=\"wp-block-button__link has-white-color has-text-color wp-element-button\" href=\"https:\/\/avextra.com\/en\/karriere-bei-avextra\/#jobs\">Back to overview<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ab sofort bzw. zum n\u00e4chstm\u00f6glichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit Die Avextra Pharma GmbH ist eines der f\u00fchrenden unabh\u00e4ngigen europ\u00e4ischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis (von Anbau, zu Produktion und Forschung). 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