{"id":4334,"date":"2024-01-23T14:39:30","date_gmt":"2024-01-23T13:39:30","guid":{"rendered":"https:\/\/avextra.com\/?p=4334"},"modified":"2024-01-23T14:39:31","modified_gmt":"2024-01-23T13:39:31","slug":"mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/avextra.com\/it\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/","title":{"rendered":"Mit der OCEAN Studie gemeinsam f\u00fcr mehr Evidenz in der Cannabis-Therapie"},"content":{"rendered":"<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"128\" src=\"https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header-1024x128.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-4331\" srcset=\"https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header-1024x128.png 1024w, https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header-300x38.png 300w, https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header-768x96.png 768w, https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header-18x2.png 18w, https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/PR_Header.png 1213w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul>\n<li>In Folge einer Krebsbehandlung leiden 60-80% aller Onkologiepatientinnen und -patienten an &nbsp;Chemotherapie-induzierten neuropathischen Schmerzen (CINP) in Form von bleibenden Schmerzen und Taubheitssymptomen \u2013 eine schwerwiegende Beeintr\u00e4chtigung ihrer Lebensqualit\u00e4t.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul>\n<li>Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Schmerzmedizin e.V. (DGS), die f\u00fchrende Fachgesellschaft f\u00fcr die Versorgung von Menschen mit chronischen Schmerzen und Avextra, der forschungsorientierte deutsche Hersteller von Cannabis-basierten Arzneimitteln (CBM), kooperieren und verk\u00fcnden ihre Zusammenarbeit f\u00fcr diese Patientengruppe.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul>\n<li>In der prospektiven 12-w\u00f6chigen OCEAN Parallelgruppenstudie soll die Wirksamkeit und Sicherheit eines THC\/CBD-Vollspektrumextraktes bei ca. 400 CINP-Patientinnen und Patienten in mehr als 20 DGS-Zentren deutschlandweit untersucht werden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul>\n<li>OCEAN ist ein weiteres Projekt der Avextra Allianz f\u00fcr evidenzbasierte Cannabis-Medizin. Ziel der Allianz: Im Rahmen exklusiver Partnerschaften f\u00fchrt Avextra Studien mit verschiedenen galenischen Formen in Indikationen mit erheblichem ungedeckten Patientenbedarf durch.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Bensheim, 23.01.2024 \u2013 Erste Studien zeigen, dass neuropathische Schmerzformen, wie CINP, eine vielversprechende Indikation f\u00fcr den Nutzen von CBMs darstellen k\u00f6nnten. Jedoch fehlt \u2013 wie so oft in der Cannabis Medizin \u2013 eine belastbare Evidenz f\u00fcr diese sensible Patientengruppe. Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Schmerzmedizin e.V. (DGS) und der forschungsorientierte Hersteller von Cannabis-basierten Arzneimitteln Avextra adressieren diese L\u00fccke gemeinsam mit ihrer OCEAN-Studie. OCEAN \u2013 Kurzform f\u00fcr Avextra Cannabin<strong>O<\/strong>id Extrakt bei <strong>C<\/strong>h<strong>E<\/strong>mother<strong>A<\/strong>pie-induzierten <strong>N<\/strong>europathischen Schmerzen \u2013 ist eine prospektive, Parallelgruppen-Beobachtungsstudie unter Real-World Bedingungen mit dem Avextra Cannabisextrakt 10\/10 in der Indikation CINP.<\/p>\n\n\n\n<p>CINP tritt als eigenst\u00e4ndige Schmerzerkrankung neben einer bestehenden Tumorerkrankung in Erscheinung und bedeutet f\u00fcr die Betroffenen eine umfassende und schwerwiegende Beeintr\u00e4chtigung ihrer Lebensqualit\u00e4t. Sie wird ausgel\u00f6st durch die toxische Sch\u00e4digung peripherer Nerven durch die in der Chemotherapie eingesetzten Substanzen. Ob ein Cannabinoid-Vollspektrumextrakt eine passende Therapieerg\u00e4nzung zur Linderung der Symptomlast sein k\u00f6nnte, soll nun in der Real-World-Studie untersucht werden.<\/p>\n\n\n\n<p>OCEAN wird u.a. die Schmerzintensit\u00e4t, die schmerzbedingten Beeintr\u00e4chtigungen, die Schlafqualit\u00e4t und den Ph\u00e4notyp der neuropathischen Schmerzen bei ca. 400 erwachsenen Personen mit CINP analysieren. Auf der digitalen Plattform iDocLive<sup>\u00ae<\/sup> erfassen die Patientinnen und Patienten die Ver\u00e4nderung ihrer Schmerzsymptome im Verlauf der Studienteilnahme selbstst\u00e4ndig.<\/p>\n\n\n\n<p>Im ersten Schritt soll die nichtinterventionelle Beobachtungsstudie OCEAN zur Erforschung von Wirksamkeit und Vertr\u00e4glichkeit eines definierten Cannabisarzneimittels unter Alltagsbedingungen in der Schmerzbehandlung durchgef\u00fchrt werden. Die Studienergebnisse tragen dazu bei, die Versorgungsprobleme der betroffenen Patientinnen und Patienten genauer zu verstehen. Sie dienen als Grundlage, um anschlie\u00dfend das Design einer zulassungsorientierten Studie daraus abzuleiten.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eOCEAN ist eine einmalige Chance, wertvolle Patientendaten zur Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t von Betroffenen mit CINP zu gewinnen. Wir freuen uns sehr \u00fcber die Zusammenarbeit mit der DGS, um im Rahmen der Studie gemeinsam \u201creal-world-evidence&#8220; in Deutschland sammeln zu k\u00f6nnen. Ein wichtiger Bestandteil unserer Allianz f\u00fcr evidenzbasierte Cannabis-Medizin \u2013 mit unserem klaren Ziel, Fertigarzneimittel f\u00fcr gezielte Indikationen zu entwickeln, um einer breiteren Patientenpopulation bei der Linderung ihrer Symptome zu helfen\u201c, erkl\u00e4rt Dr. Bernhard Babel, CEO von Avextra.<\/p>\n\n\n\n<p>Nun ist die OCEAN Studie gestartet. \u201eZusammen mit Avextra planen wir, anhand dieser prospektiven, nicht interventionellen, zw\u00f6lfw\u00f6chigen Parallelgruppenstudie die Wirksamkeit und Sicherheit eines THC\/CBD-Vollspektrumextrakts 10mg\/10mg gegen\u00fcber einer nicht cannabisbasierten Vergleichstherapie zu untersuchen\u201c, f\u00fchrt der Pr\u00e4sident der DGS, Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann, weiter aus. \u201cViele der Patientinnen und Patienten mit CINP thematisieren ihren Leidensdruck durch neuropathische Schmerzen nach Chemotherapie im Arzt-Patienten-Kontakt nicht oder zu wenig, weil die chemotherapeutische Indikation und ihr Erfolg meist im Vordergrund stehen. Der erhebliche Leidensdruck wird h\u00e4ufig durch die Standardmedikamente gegen neuropathische Schmerzen nicht oder zu wenig gelindert. Es ist notwendig, mit einer Studie zu \u00fcberpr\u00fcfen, wie sich Schmerzen und Begleitsymptome durch ein THC-CBD-Vollspektrum-Extrakt verbessern lassen. Auf die Ergebnisse d\u00fcrfen wir gespannt sein\u201c, res\u00fcmiert Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-primary-color has-text-color has-link-color wp-elements-12f07cb67d392632c2990c7c3da249c1\"><strong>Informazioni su Avextra<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Avextra ist einer der f\u00fchrenden vertikal integrierten Anbieter von medizinischem Cannabis in Europa, der sich auf die Entwicklung und Produktion von beh\u00f6rdlich zugelassenen Medikamenten konzentriert. Das 2019 gegr\u00fcndete Unternehmen mit Sitz in Deutschland arbeitet eng mit \u00c4rztinnen und \u00c4rzten sowie Apothekerinnen und Apothekern zusammen, um exakt formulierte Medikamente auf Cannabisbasis zu entwickeln und herzustellen. Avextra kontrolliert die gesamte Wertsch\u00f6pfungskette \u2013 vom Anbau in Portugal bis zur EU-GMP-zertifizierten Extraktion und Herstellung in Deutschland. Avextra ist in ganz Kontinentaleuropa \u00fcber ein ausgedehntes Vertriebsnetz mit mehreren Kan\u00e4len sowie strategisch entwickelten Anlagen f\u00fcr diese Schl\u00fcsselm\u00e4rkte t\u00e4tig.<\/p>\n\n\n\n<p>Per ulteriori informazioni: <a href=\"https:\/\/avextra.com\/it\/\">www.avextra.com<\/a> und informieren Sie sich bei LinkedIn <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/avextra-ag\">https:\/\/www.linkedin.com\/company\/avextra-ag<\/a> \u00fcber weitere Neuigkeiten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-primary-color has-text-color has-link-color wp-elements-6dceead3161687df13bc556d8b343348\"><strong>Avextra Investor Relations:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen wenden Sie sich bitte an unser Team f\u00fcr Investor Relations:<\/p>\n\n\n\n<p>E-Mail: <a href=\"mailto:investors@avextra.com\">investors@avextra.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-primary-color has-text-color has-link-color wp-elements-f1d6416e345a5d2b0190ac24cdb33dad\"><strong>Avextra Medienanfragen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Per domande da parte dei media o per organizzare un'intervista, contattare:<\/p>\n\n\n\n<p>E-Mail: <a href=\"mailto:press@avextra.com\">press@avextra.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Tel.: +49 30 408174037<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-primary-color has-text-color has-link-color wp-elements-26ebd810cb2c9137f586b91a02420712\"><strong>\u00dcber die DGS<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Schmerzmedizin e.V. (DGS) ist mit rund 4.000 Mitgliedern und 120 Schmerzzentren die f\u00fchrende Fachgesellschaft zur Versorgung von Menschen mit chronischen Schmerzen. In enger Zusammenarbeit mit der Deutschen Schmerzliga e. V. ist es ihr vorrangiges Ziel, die Lebensqualit\u00e4t dieser Menschen zu verbessern \u2013 durch eine bessere Diagnostik und eine am Lebensalltag des Patienten orientierte Therapie. Daf\u00fcr arbeiten die Mitglieder der DGS tagt\u00e4glich in \u00e4rztlichen Praxen, Kliniken, Schmerzzentren, Apotheken, physiotherapeutischen und psychotherapeutischen Einrichtungen interdisziplin\u00e4r zusammen. Der von der DGS gestaltete j\u00e4hrlich stattfindende Deutsche Schmerz- und Palliativtag z\u00e4hlt seit 1989 auch international zu den wichtigen Fachveranstaltungen und Dialogforen. Aktuell versorgen etwa 1.321 ambulant t\u00e4tige Schmerzmediziner die zunehmende Zahl an Patienten. F\u00fcr eine fl\u00e4chendeckende Versorgung der rund 3,9 Millionen schwerstgradig Schmerzkranken w\u00e4ren mindestens 10.000 ausgebildete Schmerzmediziner n\u00f6tig. Um eine bessere Versorgung von Menschen mit chronischen Schmerzen zu erreichen, fordert die DGS ganzheitliche und bed\u00fcrfnisorientierte Strukturen \u2013 ambulant wie station\u00e4r \u2013 sowie eine grundlegende Neuorientierung der Bedarfsplanung.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bensheim, 23.01.2024 \u2013 Erste Studien zeigen, dass neuropathische Schmerzformen, wie CINP, eine vielversprechende Indikation f\u00fcr den Nutzen von CBMs darstellen k\u00f6nnten. Jedoch fehlt \u2013 wie so oft in der Cannabis Medizin \u2013 eine belastbare Evidenz f\u00fcr diese sensible Patientengruppe. Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Schmerzmedizin e.V. (DGS) und der forschungsorientierte Hersteller von Cannabis-basierten Arzneimitteln Avextra adressieren diese L\u00fccke gemeinsam mit ihrer OCEAN-Studie. 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Jedoch fehlt \u2013 wie so oft in der Cannabis Medizin \u2013 eine belastbare Evidenz f\u00fcr diese sensible Patientengruppe. Die Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Schmerzmedizin e.V. (DGS) und der forschungsorientierte Hersteller von Cannabis-basierten Arzneimitteln Avextra adressieren diese L\u00fccke gemeinsam mit ihrer OCEAN-Studie. OCEAN \u2013 Kurzform f\u00fcr Avextra CannabinOid Extrakt bei ChEmotherApie-induzierten Neuropathischen Schmerzen \u2013 ist eine prospektive, Parallelgruppen-Beobachtungsstudie unter Real-World Bedingungen mit dem Avextra Cannabisextrakt 10\/10 in der Indikation CINP.","og_url":"https:\/\/avextra.com\/it\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/","og_site_name":"Cannabisbasierte Arzneimittel von Avextra","article_published_time":"2024-01-23T13:39:30+00:00","article_modified_time":"2024-01-23T13:39:31+00:00","og_image":[{"width":1024,"height":685,"url":"https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/OCEAN-PR-web-image-1.png","type":"image\/png"}],"author":"MHorn","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Scritto da":"MHorn","Tempo di lettura stimato":"6 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/"},"author":{"name":"MHorn","@id":"https:\/\/avextra.com\/#\/schema\/person\/7006cb73df866f43e6989b07577ecc43"},"headline":"Mit der OCEAN Studie gemeinsam f\u00fcr mehr Evidenz in der Cannabis-Therapie","datePublished":"2024-01-23T13:39:30+00:00","dateModified":"2024-01-23T13:39:31+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/"},"wordCount":953,"publisher":{"@id":"https:\/\/avextra.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/avextra.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/OCEAN-PR-web-image-1.png","articleSection":["deutsch"],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/","url":"https:\/\/avextra.com\/2024\/01\/mit-der-ocean-studie-gemeinsam-fuer-mehr-evidenz-in-der-cannabis-therapie-start-der-gemeinsamen-studie-der-deutschen-gesellschaft-fuer-schmerzmedizin-e-v-dgs-und-des-forschenden-herstelle\/","name":"Mit der OCEAN Studie gemeinsam f\u00fcr mehr Evidenz in der Cannabis-Therapie - 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