Avextra has commissioned the Leading Medical Device Specialists Activoris and Actarmo to prepare the EU Medical Device Submission for a Cannabis Extract Inhaler
Together these three partners will develop a pathway for the first cannabis inhalers to comply with European Medical Device Regulations
Bensheim, Gemünden (Wohra) and Gauting, 09. November 2022 – German Avextra Pharma GmbH, one of the leading European manufacturers of cannabis-based medicines, today announced a partnership with two of the most experienced and respected medical device developers for inhalation worldwide, Activoris Medizintechnik GmbH and Actarmo Medical GmbH. Together this consortium will develop a clear regulatory pathway for an inhalation device in full compliance with EU Medical Device Regulations by the end of 2023. The future device will deliver fast onset of cannabis-based medicines combined with precise dosage thereby addressing a significant unmet patient need.
By applying established pharmaceutical development and manufacturing processes to cannabis-based medicines, these companies will lay the foundation for the next generation of cannabinoid therapy and provide a new and innovative dosage option.
Avextra will develop the cannabis extracts for inhalation. Activoris will lead the medical device development and certification process. Actarmo will assume responsibility for the combination product development and testing.
Dr. Bernhard Babel, Co-CEO of Avextra comments: “This partnership is a significant milestone in Avextra’s inhalation development strategy. It will provide patients and physicians the next generation in cannabinoid treatment.” He continues: “We are very proud to partner with experienced Actarmo and Activoris. We are also working together with remarkable device suppliers and will disclose more soon.“
About Avextra Pharma GmbH
Avextra is the leading independent European medical Cannabis company in Europe mastering the full value chain, with cultivation of selected cannabis varieties in Portugal, manufacturing in a purpose-built GMP facility in Hessen and extensive R&D investment. Avextra entered the medical cannabis space to work with physicians, pharmacists and researchers to expand the clinical evidence for cannabis therapy and develop regulatory approved product that address patients’ needs. Press contact: Lisa Schwede, +49 (0) 151 289 963 54, press@avextra.com
About Activoris
The Activoris group serves the Medtech, Pharma and Food industry with contract development, manufacturing and packaging. Activoris operates locations in Gemünden (Wohra), Munich and Schwalmstadt. In its Life Science business units, Activoris supports clients with device development, strategic and regulatory consulting. Clients are established companies as well as innovative startups. Activoris‘ outsourcing services enable them to achieve greater flexibility, cost efficiency and faster market access. Axel Fischer, +49 (0) 6453.58535.10, axel.fischer@activoris.com.
About Actarmo Medical GmbH
Actarmo Medical is the experienced service provider for your respiratory product developments. Although a young enterprise, Actarmo was founded around life science and respiratory experts with a proven track record in aerosol science, inhaler development and regulatory approvals. Contact: Thomas Weuthen, + +49 (0) 89 614233 00, thomas.weuthen@actarmo.com
Deutsch:
Avextra beauftragt Activoris und Actarmo, um gemeinsam die Medical Device Submission für ein Inhalationsdevice zur Verabreichung von standardisierten Cannabisextrakten voranzubringen
Die Unternehmen haben es sich zum Ziel gesetzt, das erste Inhalationsdevice zur Verabreichung von standardisierten Cannabisextrakten vorzubereiten, das den neuen europäischen Richtlinien für Medizinprodukte entspricht.
Bensheim, Gemünden (Wohra) and Gauting, 09. November 2022 – Avextra Pharma GmbH, einer der führenden europäischen Hersteller von Arzneimitteln auf Cannabisbasis und die renommierten Entwickler von Medizinprodukten zur Inhalation, Activoris Medizintechnik GmbH und Actarmo Medical GmbH, geben ihre Partnerschaft bekannt: Bis Ende 2023 wollen Activoris und Actarmo in Auftrag von Avextra die Parameter für ein Inhalationsgerät festlegen, das Patient:innen und Ärzt:innen eine exakte Dosierung zur Inhalation von standardisierten Cannabisextrakten bietet. Das künftige Gerät muss den neuen europäischen Richtlinien für Medizinprodukte entsprechen.
Fünf Jahre, nachdem die deutsche Bundesregierung schwerkranken Patient:innen Zugang zu Medikamenten auf Cannabisbasis gewährt hat, sind die Dosierungsmöglichkeiten für Patient:innen im Wesentlichen die Inhalation von getrockneten Blüten sowie die orale Verabreichung von standardisierten Cannabisextrakten. Hier setzen Avextra, Activoris Medizintechnik und Actarmo Medical an – Gemeinsam arbeiten sie daran, neue Inhalationsoptionen für Medikamente auf Cannabisbasis zu entwickeln, die Patient:innen und Ärzt:innen bis Ende 2023 eine exakte Dosierung von Cannabinoiden mithilfe eines Inhalationsgerätes ermöglichen.
Im Rahmen des Projektes wird Avextra die Arzneimittelformulierung entwickeln, Activoris Medizintechnik ist für die Medizinprodukteentwicklung und -zertifizierung verantwortlich, Actarmo Medical für die Kombinationsproduktentwicklung und Testung.
Dr. Bernhard Babel, Co-CEO von Avextra zeigt sich erfreut über die Zusammenarbeit: „Diese Partnerschaft ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklungsstrategie von Avextra für Inhalation. Sie wird Patient:innen und Ärzt:innen die nächste Generation der Cannabinoid-Behandlung ermöglichen.“ Dr. Babel ergänzt: „Wir sind sehr stolz darauf, mit Activoris Medizintechnik und Actarmo Medical als erfahrende Partner zusammenzuarbeiten. Wir arbeiten auch mit bemerkenswerten Herstellern der Geräte zusammen und freuen uns, bald mehr bekannt geben zu können.“
Über Avextra Pharma GmbH
Avextra mit Produktionsstandort im hessischen Bensheim ist einer der führenden vertikal- integrierten europäischen Anbieter für hochwertige cannabisbasierte Arzneimittel. Das Unternehmen legt den Fokus auf die Herstellung von exakt eingestellten Cannabisextrakten. Hier liegt die gesamte Wertschöpfungskette in einer Hand – vom Anbau der Pflanzen in Portugal bis hin zur pharmazeutischen Herstellung in Deutschland. Pressekontakt: Lisa Schwede, +49 151 289 963 54, press@avextra.com
Über Activoris
Die Activoris Medizintechnik GmbH in Gemünden (Wohra) ist ein Dienstleistungsunternehmen für Auftragsproduktion, Medtech-Entwicklung und strategische Beratung für Unternehmen der Life-Science- und Pharma-Industrie. Die Kunden sind etablierte Unternehmen als auch innovative Startups aus der BioTech-, MedTech- und Pharmabranche. Durch die Outsourcing-Services der Activoris erreichen sie höhere Flexibilität, Kosteneffizienz und schnelleren Marktzugang. Activoris unterhält Standorte in Gemünden (Wohra), München und Schwalmstadt. Kontakt: Axel Fischer, +49 (0) 6453 58535 10, axel.fischer@activoris.com
Über Actarmo Medical GmbH
Actarmo Medical ist ein erfahrener Dienstleister für Produktentwicklungen im Bereich Atemwegserkrankungen. Das junge Unternehmen wurde von Experten aus den Bereichen Biowissenschaften und Atemwegserkrankungen gegründet, die über eine nachweisliche Erfolgsbilanz in den Bereichen Aerosolwissenschaft, Inhalatorentwicklung und behördliche Zulassungen verfügen. Kontakt: Thomas Weuthen, + 49 (0) 89 614233 00, thomas.weuthen@actarmo.com